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真空單錐干燥機在原料藥生產和烘干過程中的優(yōu)點

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2019-07-29 06:38:28 | 瀏覽量:880605

       在原料藥生產中,結晶后物料大多需經離心分離和干燥混合,此工藝過程是原料藥生產的^常用技術路線。固相物質首先以過濾方式從懸浮液中分離出來,下一道工藝將繼續(xù)以真空或加熱干燥的形式精制。在實際設計和生產操作中,固液分離和干燥通常被視為二個獨立的工藝單元。一般干燥過程將伴著混合,可以說,干燥混合工藝過程在原料藥生產中^重要,其決定了原料藥產品的^終質量。同時付諸于工藝運行的設備將是干燥混合設備,其也是影響原料藥工藝運行成本的重要設備。

原料藥生產選擇干燥設備所應考慮的因素
      在原料藥生產中,熱傳遞干燥設備選擇應從GMP規(guī)范、工藝與品種的要求出發(fā),根據這幾年在實際工藝應用中所知,通常應考慮如下幾點因素:
  (1) 原料藥生產物料常屬敏感性(熱敏性、晶型等),故在干燥過程中盡可能避免物料“結塊”現(xiàn)象,從而提高干燥效率和縮短干燥時間;
  (2) 在有些原料藥干燥生產中,可能需要外加氣體保護,從經濟運行角度出發(fā),真空干燥可減少氣相排放,從而使溶媒能更易回收;
  (3) 為了使整體生產過程的連續(xù)性和減少物質的泄漏損失,干燥設備的粉體出料應能有效控制,這樣能減少潔凈區(qū)域操作或卸料人數。同時,設備能方便做到CIP和SIP;
  (4) 從設備安裝方便和使用空間小出發(fā),設備管路應能相對固定和相對小,這也是無菌原料藥符合GMP要求所需的;
  (5) 從實際設備運行指標考慮,如生產能力、運行能 耗、出料無殘留、干燥混合效率及混合均一性等能滿足工藝要求。

       以前國內常用雙錐回轉真空干燥機來完成原料藥中干燥混合過程,而國外近年來推崇錐型干燥混合器來完成此過程。為了提高國內原料藥生產整體水平,常州百得干燥經多年的潛心研制而推出的適用于醫(yī)藥、化工、農藥生產等行業(yè)的粉體干燥的專用設備——新一代真空單錐干燥機。該設備能有效地解決傳統(tǒng)干燥設備工時長、效率低、噪音大、易結塊、多漏點、維護難、操作及清洗不便等缺陷,是原料藥行業(yè)內所使用國內外同類設備中單位能耗低、效率高、效果好的一款高效率多功能干燥設備。


真空單錐干燥機在原料藥生產和烘干過程中的優(yōu)點
  (1) ^底部球面截止真空氣密下料閥
      常州百得真空單錐干燥機通過偏心半球閥方式實現(xiàn)自動的卸料過程,用于截止的球面加工非常^,同時作用于截止球面的彈性材料真空腔體可實現(xiàn)-1Bar至6Bar的工藝環(huán)境。其間,物料在重力作用下,沿下料通道向下流動,下料閥下部可以用不同的盛裝容器或連接管路來轉運物料。
      新一代真空單錐干燥機的^底部下出料結構相對于其它干燥設備的底部側面出料結構,可以避免:
    ① 難以實現(xiàn)完全出料、存在殘料;
    ② 出料時間長;
    ③ 操作人員勞動強度大的現(xiàn)象。
      由此可見,真空單錐干燥機實現(xiàn)了自動排料,它可在粉體干燥混合的工藝過程中實現(xiàn)密閉過程,達到全封閉處理物料的目的,符合GMP中原料藥生產的相關規(guī)定。



  (2) 運行平穩(wěn)、保護晶型

      單錐干燥機在干燥以及混合工藝過程中沒有任何輔助工具的作用,特殊設計的攪拌螺帶保證內腔的液液、液固或氣液等物料進行充分的攪拌,從而保證其得到充分混合,這使得物料除了來自攪拌螺旋的提升以外,不受任何其它外力擠壓作用,避免了粉體與設備以及粉體晶粒之間所產生的無效摩擦。而其它設備中無效摩擦往往會引起物料晶形破壞,這也是常州百得真空單錐干燥機能夠在作業(yè)過程中得以保持晶型物料完整無損的根本原因。


  (3) 頂部驅動避免軸密封與產品污染可能
      常州百得真空單錐干燥機采用頂部驅動,相對于其它、設備底部驅動結構來說,可以避免如下現(xiàn)象:
    ① 攪拌槳必須使用專用的設備拆卸進行清洗、維護;
    ② 攪拌槳軸密封件的很難得到實際可靠的保障;
    ③ 攪拌槳密封處殘留產品難以確保 GMP 驗證。
      根據用戶需要,常州百得真空單錐干燥機可以設計成氣體密封型,離心分離前對單錐干燥機預先充氮氣,以氮氣保護,并在整個處理過程中,對外保持正壓(20~30mbar),保證外界環(huán)境的顆粒不會進入錐型干燥混合器,同時達到安全防爆的目的。
  (4) 運行能耗成本低、混合效率高
    ① 常州百得真空單錐干燥機采用電機驅動,獨特的設計創(chuàng)新,電機運轉所帶動的螺旋用于提升物料,沒有單獨用于下料的能量消耗。尤為值得一提的是在混合干燥工藝過程中,攪拌槳運動時,運動的物料圍繞著錐形料倉軸心線進行圓周運動。以保證整個容器內不同部位的物料均能得以攪拌,自轉的螺旋運動將底部的物料提升到容器的上部后自然循環(huán)下落,這種攪拌模式,既使得容器內物料混合均勻,又避免了物料干燥過程中結塊的可能,從而達到^終的混合,提高了干燥的效率。
    ② 常州百得真空單錐干燥機處理量范圍較寬,相對于處理量,整個工藝過程的能耗非常低。
      單錐干燥機的加熱夾套可以使用熱水或蒸汽等熱媒對物料實現(xiàn)加熱,同時整個系統(tǒng)為真空設計,對 于熱敏性物料就能在較低的溫度下達到干燥的目的。錐型螺旋的內部可采用中空通道設計,進行干燥補熱設計。
  (5) 操作簡單、維護方便
      單錐干燥機的機械結構簡單有效,操作人員容易理解,簡單的按鈕控制使操作過程非常方便;一些維修保養(yǎng)工作甚至在沒有專業(yè)人員的情況下也可以順利快速完成,利用設置的人孔可以很容易調整、維護 運動螺桿,無需復雜的拆卸就可以完成。 此外,單錐干燥機的易損件非常少,軸承箱等驅動單元設置在料倉的頂部,這樣設計的原理使用戶在維修時很容易將整個驅動單元拆離,相對來說頂部的驅動單元位置空間也比較充裕。
  (6) 穿層設計,整合離心機在線工作
      常州百得真空單錐干燥機加工^、運轉平穩(wěn),這使得運行噪音非常小。從現(xiàn)場安裝集成整合性考慮,錐型干燥混合器可以方便地與翻袋式離心機出料口相連,實現(xiàn)原料藥生產的固液分離到^終成品的干燥混合。
      如果單錐干燥機出料直接連接到干燥器或全封閉的粉體輸送設備,更能保證整套工藝過程完全在全封閉的環(huán)境下完成。
  (7) CIP(自動清洗)及SIP(在線滅菌)
      常州百得真空單錐干燥機無需打開工藝料倉,即可直接利用設備的CIP以及SIP功能,方便地對設備進行必要的清場。一臺錐型干燥混合器可以處理多品種物料,這樣可以在不增加設備的基礎上,完成對多品種物料的粉體干燥、混合,大大節(jié)約生產設備方面的投入。

      常州百得真空單錐干燥機的功能及特性并從原料藥生產選擇干燥設備所應考慮的因素,印證了其合理性和高效性。新一代真空單錐干燥機在醫(yī)藥中間體、農藥、精細化工、電池材料、硬質合金等行業(yè)的多個產品生產中使用,可以符合設計指標要求,也印證了單錐干燥機有著其技術先進性。


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