在鹽酸土霉素生產(chǎn)過程中，原料藥經(jīng)過提煉或合成過程后，通過結(jié)晶過程得到^終的藥品晶體，再經(jīng)過脫水、洗滌、干燥、過篩、包裝等工藝過程來實現(xiàn)原料藥的生產(chǎn)，干燥是原料藥生產(chǎn)流程中必不可少的環(huán)節(jié)，所以普通真空干燥設(shè)備在原料藥生產(chǎn)中被大量的使用。雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機是抗生素生產(chǎn)中使用較多的真空干燥設(shè)備，雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機為雙錐形的回轉(zhuǎn)罐體，罐內(nèi)在真空狀態(tài)下，向夾套內(nèi)通入蒸汽或熱水進行加熱，熱量通過罐體內(nèi)壁與濕物料接觸。濕物料吸熱后蒸發(fā)的水氣，通過真空排氣管被抽走。由于罐體內(nèi)處于真空狀態(tài)，且罐體的回轉(zhuǎn)使物料不斷的上下、內(nèi)外翻動，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，達到均勻干燥的目的。

蒸發(fā)甲醇溶劑鹽酸土霉素干燥設(shè)備  傳統(tǒng)工藝 
      目前，國內(nèi)絕大多數(shù)鹽酸土霉素生產(chǎn)廠家采用傳統(tǒng)的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機干燥甲醇。雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機，它為雙錐形的回轉(zhuǎn)罐體，罐內(nèi)在真空狀態(tài)下，向夾套內(nèi)通入蒸汽或熱水進行加熱，熱量通過罐體內(nèi)壁與濕物料接觸，濕物料吸熱后蒸發(fā)的甲醇，通過真空泵經(jīng)真空排氣管被抽走。由于罐體內(nèi)處于真空狀態(tài)，且罐體的回轉(zhuǎn)使物料不斷的上下內(nèi)外翻動，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，達到均勻干燥的目的。但應(yīng)用于土霉素的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的具有如下問題：土霉素鹽酸鹽得不到分散，干燥時間長；當(dāng)物料量大時，所需的設(shè)備容積較大；工人勞動強度大，需定時將物料裝卸或翻動，粉塵飛揚，環(huán)境污染嚴重；熱效率低，一般在60%左右；產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等。

蒸發(fā)甲醇溶劑鹽酸土霉素干燥設(shè)備  新型工藝
      閉路循環(huán)沸騰干燥機由空氣過濾器、加熱器、冷凝系統(tǒng)、沸騰床干燥機主機、濾芯除塵器、閉式鼓風(fēng)機、氧氣檢測及置換系統(tǒng)、控制柜組成。土鹽濕粉由加料器加入沸騰床干燥機中，同時通入氮氣將系統(tǒng)內(nèi)的氧氣置換出系統(tǒng)，過濾后的潔凈氮氣氣體經(jīng)加熱后由鼓風(fēng)機送入沸騰床底部經(jīng)分布板與濕粉接觸，形成流態(tài)化達到氮氣與濕粉的熱質(zhì)交換。甲醇氣體由沸騰床頂部濾芯過濾后進入二級除塵器過濾，甲醇由冷凝系統(tǒng)冷卻成液體予以回收，土鹽成品干燥結(jié)束后由排料口排出。

      百得干燥開發(fā)設(shè)計的閉式循環(huán)沸騰干燥機對原料藥、農(nóng)藥原藥、醫(yī)藥中間體和抗生素含有機溶劑物料的制粒干燥，以及對物料中的有機溶劑的回收等生產(chǎn)過程有著積極意義，其集防爆、安全、環(huán)保與節(jié)能新理念于一體，使傳統(tǒng)沸騰干燥機換發(fā)出新的生命力。我公司對防爆型閉式循環(huán)沸騰干燥機的新技術(shù)理論得到以下結(jié)論：
  (1) 把閉式循環(huán)系統(tǒng)運用于防爆型沸騰干燥機上，是制藥工業(yè)干燥發(fā)展的新方向；
  (2) 壓差自動變送與在線氧氣檢測技術(shù)的應(yīng)用，使系統(tǒng)更安全、產(chǎn)品質(zhì)量更有保證：
  (3) 智能化自動控制技術(shù)的應(yīng)用，對傳統(tǒng)沸騰干燥設(shè)備進行了升級；
  (4) 創(chuàng)新了機械密封無泄露技術(shù)，有效地解決了此類系統(tǒng)的泄漏問題。

閉路循環(huán)沸騰干燥機烘干鹽酸土霉素   工藝流程圖

閉路循環(huán)沸騰干燥機烘干鹽酸土霉素   系統(tǒng)改進
  (1) 筒體
      接觸物料部分內(nèi)襯聚四氟乙烯、壁厚不小于3mm；防靜電接地。內(nèi)部為可翻轉(zhuǎn)式（翻轉(zhuǎn)角度0～90度）。脈沖孔板內(nèi)襯聚四氟乙烯，孔的剖面和孔板外側(cè)不襯，要求倒靜電。
  (2) 主機脈沖除塵系統(tǒng)
      單個濾筒密閉脈沖除塵系統(tǒng)，集氣包可承受0.4～0.8 Mpa的壓力，濾袋可快速拆裝，反復(fù)沖洗使用。具有耐高溫防靜電功能，能夠及時導(dǎo)出濾袋中的靜電積聚。必須配置反吹系統(tǒng)，反吹時濾袋不受負壓影響。
  (3) 二級除塵系統(tǒng)
      脈沖形式，濾芯采用聚脂纖維、高分子微孔燒結(jié)膜材質(zhì)，濾芯微快裝形式，采用內(nèi)部進行濾芯拆裝。要求密封性完好，易拆裝，不漏粉。
  (4) 氮氣保護系統(tǒng)
      布局合理，筒體內(nèi)部應(yīng)有在線氧探頭，對氧含量在線監(jiān)測，控制含氧量在4%以下。在含氧量臨近4%時開始預(yù)警，停止設(shè)備運行，自動補充氮氣至含氧量低至符合運行標(biāo)準，接觸報警。潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場加裝報警裝置。筒體內(nèi)部設(shè)置氧氣雙檢測探頭，氮氣置換不充分，含氧量檢測不合格，風(fēng)機不能啟動的連鎖控制及自動補充氮氣的功能、壓力檢測和平衡系統(tǒng)功能、自動泄壓功能、氮氣置換功能。
  (5) 加熱、冷凝及風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
      在加熱器前加空氣過濾器，加熱器材質(zhì)為不銹鋼。進入設(shè)備內(nèi)的空氣應(yīng)為D級潔凈氣體（采用三級過濾即初中高效過濾，滿足D級潔凈區(qū)懸浮粒子檢測要求）。循環(huán)風(fēng)機采用密閉式高壓不銹鋼風(fēng)機（304）,風(fēng)機運行功率不低于55KW。必須防爆，耐甲醇腐蝕，必須帶減震裝器，采用變頻調(diào)節(jié)風(fēng)機轉(zhuǎn)速，控制風(fēng)量,變頻器置于控制系統(tǒng)主控電器箱內(nèi)。必須成功使用在5家以上客戶，必須有同類干燥產(chǎn)品的使用經(jīng)驗。多級冷凝器材質(zhì)為不銹鋼管繞不銹鋼翅片（304）,甲醇回收泵為防爆。所有系統(tǒng)管路使用的彎頭為機制彎頭。風(fēng)管材質(zhì)為304不銹鋼，壁厚2mm。
  (6) 電氣系統(tǒng)
      可實時檢測進風(fēng)溫度、物料溫度、排風(fēng)溫度、風(fēng)機風(fēng)量，風(fēng)速等參數(shù)值，觸摸屏上顯示生產(chǎn)過程的直觀流程圖，流程圖上設(shè)置相對應(yīng)的關(guān)鍵參數(shù)的上下線報警參數(shù)?？刂葡到y(tǒng)配備雙控制模塊，觸摸屏放置在主控上在非防爆區(qū)，可編輯設(shè)備的各項使用參數(shù)，并具有手自動模式和維修模式，可各個程序單獨運行，現(xiàn)場防爆柜具有自動運行按鈕和溫度、頻率、氧含量顯示。設(shè)備的加熱和冷凝配備溫度控制模塊。系統(tǒng)氧氣檢測配備雙檢測，可實時對比，同時保護設(shè)備。設(shè)備現(xiàn)場配現(xiàn)場防爆壓力傳感器，實時檢測系統(tǒng)內(nèi)的壓差值，一旦壓力超標(biāo)泄壓閥門自動打開，泄放系統(tǒng)壓力。設(shè)備的過濾器、主機前后、二級除塵器前后配備壓差表，可現(xiàn)場觀測壓差變化情況報警系統(tǒng)：電氣控制故障報警，主電機過載報警，壓縮空氣低壓報警，變頻器過載報警，過濾器壓差過高故障報警，保護功能報警（短路，短路報警），氧含量報警。
  (7) 清洗系統(tǒng)
      主機部分內(nèi)部設(shè)置清洗噴頭，應(yīng)能實現(xiàn)在線清洗主機內(nèi)壁及附件。風(fēng)管部分應(yīng)設(shè)置快裝，可以拆卸清洗。 
  (8) 設(shè)備材質(zhì)
      任何與物料接觸部分：必須采用304不銹鋼或者其他符合GMP要求的材質(zhì)。如：筒體、花板、法蘭、視鏡、孔板、網(wǎng)板、網(wǎng)板支撐架、主機立柱、取樣器、爆破版、噴淋球、氣包、管道等等，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

閉路循環(huán)沸騰干燥機烘干鹽酸土霉素   安全與防爆措施
  (1) 設(shè)備整體配有靜電導(dǎo)出系統(tǒng)，能及時導(dǎo)出干燥過程中產(chǎn)生的靜電，避免靜電積聚，須配有靜電積累報警裝置。 
  (2) 主機配有卸爆口，保證設(shè)備在發(fā)生起火或燃燒事故時能及時將設(shè)備內(nèi)的壓力卸出。
  (3) 采用防靜電濾袋，脈沖除塵系統(tǒng)配有防爆脈沖電磁閥。
  (4) 風(fēng)機采用防爆風(fēng)機。
  (5) 主控系統(tǒng)采用PLC控制系統(tǒng)，電器符合EXⅡBT4-IP65標(biāo)準，現(xiàn)場防爆柜控制。
  (6) 配現(xiàn)場防爆壓力傳感器，實時檢測系統(tǒng)內(nèi)的壓差值，一旦壓力超標(biāo)泄壓閥門自動打開，泄放系統(tǒng)壓力。
  (7) 設(shè)備的過濾器、主機前后、二級除塵器前后配備壓差表，可現(xiàn)場觀測壓差變化情況。
  (8) 系統(tǒng)氧氣檢測配備雙檢測，可實時對比，同時保護設(shè)備
  (9) 防爆型設(shè)備的結(jié)構(gòu)，材質(zhì)與壁厚，控制系統(tǒng)與檢驗均符合2Bar防爆設(shè)計要求。

      隨著原料藥工藝技術(shù)要求的提供和新版GMP的執(zhí)行，常規(guī)真空干燥設(shè)備已無法滿足原料藥生產(chǎn)新工藝標(biāo)準。百得干燥開發(fā)設(shè)計的閉路循環(huán)沸騰干燥機，能夠克服現(xiàn)有真空干燥設(shè)備的缺點和不足，使其逐漸完善成熟，以便更好的為抗生素生產(chǎn)服務(wù)。